近日，由安徽合肥高新區(qū)企業(yè)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥重組結核桿菌融合蛋白(宜卡)正式上市，結核病防治迎來了新型診斷工具。國家重大傳染病防治科技重大專項結核病領域專家組組長金奇教授表示，宜卡是國家重大傳染病防治重大科技專項取得的代表性成果之一，將對肺結核患者的臨床輔助診斷以及國家結核病免疫策略研究起到極為重要的作用。

　　結核病是由結核分枝桿菌引起的以呼吸道傳播為主的慢性傳染病，通常以肺結核為主。全球約有1/4人口感染結核桿菌；我國是世界上30個結核病高負擔國家之一，約有3.5億潛伏感染者，其中5%—10%會在其一生中發(fā)展為活動性結核病，世界衛(wèi)生組織強調篩查結核分枝桿菌潛伏感染是全球“終止結核病”策略的重要舉措。

　　經(jīng)過近十年的攻關，智飛龍科馬研發(fā)出新一代結核桿菌篩查工具。其基于結核桿菌抗原ESAT-6和CFP10，運用基因重組技術，高效融合表達于大腸桿菌。該產品適用于結核桿菌感染診斷，不受卡介苗(BCG)接種影響，也可用于輔助結核病的臨床診斷，解決了已應用百年之久的結核菌素類產品無法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題，為結核潛伏感染人群的早發(fā)現(xiàn)、早干預及結核病的早診斷、早治療提供了便捷、準確的檢測方法，也為大規(guī)模人群的篩查提供了有效手段。

　　吳長鋒