5月18日,國(guó)家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上致辭時(shí)宣布,中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。
習(xí)近平主席的莊嚴(yán)宣布,使得中國(guó)疫苗人感到了更大的責(zé)任感與緊迫感。截至目前,我國(guó)已有一種重組腺病毒載體疫苗和4種滅活疫苗相繼獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
、蚱谂R床試驗(yàn)距離疫苗的成功只能說(shuō)是邁出了一小步。對(duì)于疫苗人來(lái)說(shuō),目前仍有多個(gè)問(wèn)題需要解決:需要上萬(wàn)名受試者的Ⅲ期臨床如何開展?疫苗的驗(yàn)證、生產(chǎn)等如何完善?如何建立疫苗的應(yīng)急研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)?
日前,中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟第二次大會(huì)召開。大會(huì)上,包括國(guó)家和地方疾控中心、中檢院、科研院所、疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的27家從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管和應(yīng)用的相關(guān)單位參與研討,旨在共同推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)。
“相比發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)在疫苗技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新方面仍然處于跟跑狀態(tài),體現(xiàn)在新冠疫苗研發(fā)方面,我國(guó)雖然在部分類型的研發(fā)上與國(guó)際同步甚至略有領(lǐng)先,然而在病毒載體類型多樣性、mRNA規(guī);苽浼昂怂嵋呙邕f送系統(tǒng)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面都與國(guó)外存在一定的差距。”疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)、中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明開宗明義,在我國(guó)新冠疫苗研發(fā)取得既有成績(jī)的基礎(chǔ)上,表達(dá)了業(yè)內(nèi)人士的緊迫感。
“在逐步認(rèn)識(shí)病毒并應(yīng)對(duì)疫情期間,中國(guó)科學(xué)界第一時(shí)間共享了病毒全基因序列、核酸檢測(cè)引物和探針序列,并持續(xù)向世界分享疫情防控知識(shí)和診療經(jīng)驗(yàn)!睏顣悦鞅硎,在世界高度互聯(lián)互通的今天,更需要“用全球化的方法抗擊全球性的疫情”。
在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),來(lái)自包括英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(NIBSC)、美國(guó)適宜衛(wèi)生科技組織(PATH)等國(guó)際組織在內(nèi)的國(guó)際專家也專門錄制了視頻發(fā)言,對(duì)中國(guó)的疫苗研發(fā)工作以及中國(guó)在此次疫情防控中的表現(xiàn)和貢獻(xiàn)給予肯定,并結(jié)合自身的工作內(nèi)容提出與中國(guó)進(jìn)一步合作的建議,特別是對(duì)中國(guó)向全球提供安全有效的疫苗提出了期待。
“中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)與國(guó)際接軌,這為企業(yè)走出去在Ⅲ期臨床開展國(guó)際合作奠定了基礎(chǔ)!碧K州艾博生物科技有限公司CEO英博表示,曾在國(guó)際會(huì)議上接到過(guò)公益組織的“橄欖枝”,但企業(yè)個(gè)體進(jìn)行對(duì)接還是相對(duì)困難。
疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立于2013年,聯(lián)盟內(nèi)部包括疾控中心、中檢院、學(xué)校院所、疫苗企業(yè)等疫苗全鏈條單位。
“對(duì)外而言,國(guó)際上有很多非政府組織可以開展合作,產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式有助于同國(guó)際組織開展合作。”中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司沈心亮研究員認(rèn)為,對(duì)內(nèi)而言,聯(lián)盟組織將有助于加強(qiáng)業(yè)內(nèi)信息共享,并發(fā)揮不同單位所長(zhǎng),將高校、企業(yè)、院所等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條上各單元的優(yōu)勢(shì)有機(jī)結(jié)合起來(lái),共同推動(dòng)疫苗研發(fā)。
不僅如此,聯(lián)盟的集合還是疫苗技術(shù)路線“互補(bǔ)”的契機(jī)。
“我國(guó)進(jìn)行了疫苗多個(gè)技術(shù)路線的布局,是極具前瞻性的,因?yàn)椴煌夹g(shù)路線的疫苗有自己的優(yōu)缺點(diǎn),在臨床使用時(shí)有很強(qiáng)的互補(bǔ)性。”英博說(shuō),聯(lián)盟的協(xié)作有助于發(fā)揮不同技術(shù)路線疫苗的優(yōu)勢(shì)。通俗地說(shuō),一個(gè)人可能在不同時(shí)期打不同的疫苗,或者不同年齡、身體狀況的人打不同的疫苗。疫苗面對(duì)的公眾有不同的情況,一旦一種疫苗在一定條件下不適用,則由另一種備選疫苗作為“后手”。例如業(yè)界擔(dān)心的ADE(抗體依賴增強(qiáng)),一旦出現(xiàn)這種情況,將有另一種疫苗作為補(bǔ)充和完善。安全、有效的新冠疫苗或許將走“混搭”路線,幾種技術(shù)路線互相補(bǔ)充、序貫免疫的研究和實(shí)踐,都需要不同的科技創(chuàng)新主體共同協(xié)作。
在聯(lián)盟的框架下集體發(fā)力,還有助于新技術(shù)的落地應(yīng)用。目前全球在研的新冠病毒疫苗有100多種,就在研疫苗的比例而言,重組蛋白疫苗和核酸疫苗占比較大,但我國(guó)目前仍未批準(zhǔn)這兩類新型疫苗開展臨床試驗(yàn)。
“新型疫苗的落地,需要更多部門的配合,在聯(lián)盟的框架下,如果形成常態(tài)化機(jī)制,那么新型疫苗將可以更快地在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)被國(guó)內(nèi)熟悉和認(rèn)識(shí)!庇⒉┍硎,疫苗聯(lián)盟形成的平臺(tái)和機(jī)制,將有利于整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新。
為此,疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)出倡議:共同推進(jìn)疫苗科技攻關(guān),做好疫苗研發(fā)保障,保證疫苗應(yīng)用安全,實(shí)現(xiàn)更多路線疫苗研制成功;加強(qiáng)疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),推進(jìn)現(xiàn)有疫苗技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)化升級(jí),構(gòu)建更廣泛的疫苗合作平臺(tái);推進(jìn)疫苗研發(fā)國(guó)際合作,積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)新冠疫苗研發(fā)相關(guān)信息交流與合作,助推全球抗疫科研協(xié)作,加速推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程。
張佳星