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認(rèn)可“市場身份”,支持創(chuàng)新藥發(fā)展

——中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線
2025年12月04日 17:40:34 來源:科技日報(bào) 作者: 張佳星

  替雷利珠單抗注射液每盒10688元、同仁牛黃清心丸每盒280元……12月3日,科技日報(bào)記者在剛剛正式上線的中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)(以下簡稱“中國藥登”)中查詢到多款藥品價(jià)格,其中不乏CAR-T(一種免疫療法)等創(chuàng)新療法的價(jià)格。

  2日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于開展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》(以下簡稱《公告》),并與北京市共同啟動中國藥登,按照“一地受理、全國共享、全球公開”的經(jīng)辦原則,同步在線上線下為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)。這一登記系統(tǒng)被業(yè)內(nèi)視為是支持創(chuàng)新藥發(fā)展的“基礎(chǔ)設(shè)施”之一。

   破解創(chuàng)新藥出海定價(jià)難題

  “中國藥登價(jià)格是藥企自主申報(bào)的多渠道真實(shí)交易價(jià),既可以是醫(yī)保折扣價(jià),也能是民營醫(yī)院、零售藥店等醫(yī)保外市場售價(jià),無統(tǒng)一限定標(biāo)準(zhǔn)。”北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院教授鄧勇告訴記者,這一價(jià)格的突出優(yōu)勢在于其面向全球,且可用于國際價(jià)格比較。

  在中國藥登上線之前,我國實(shí)行相對單一的價(jià)格體系,以省級醫(yī)藥采購平臺價(jià)格為主,呈現(xiàn)藥品進(jìn)入公立醫(yī)院的掛網(wǎng)價(jià)!皰炀W(wǎng)價(jià)可以理解為針對醫(yī);颊叩摹t(yī)保折扣價(jià)’!编囉卤硎荆缂伤幤穬r(jià)格、醫(yī)保談判藥品價(jià)格等,是適配醫(yī);鹬Ц兜奶囟ń灰變r(jià)格。

  僅使用“醫(yī)保折扣價(jià)”,難以體現(xiàn)中國原創(chuàng)新藥研發(fā)的價(jià)值,也嚴(yán)重制約了創(chuàng)新藥的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示,創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱,這些問題還未完全破解。

  例如,2024年我國創(chuàng)新藥替雷利珠單抗在美國上市,其費(fèi)用比當(dāng)?shù)馗偲焚M(fèi)用低10%,年治療費(fèi)用約120萬元。但在國內(nèi),替雷利珠單抗上市之初價(jià)格每支10688元,經(jīng)醫(yī)保談判后價(jià)格調(diào)整為每支1000多元,年治療費(fèi)約5萬元。

  并非所有中國創(chuàng)新藥都能以高出國內(nèi)“醫(yī)保折扣價(jià)”數(shù)倍順利實(shí)現(xiàn)出海定價(jià)。在原有的單一價(jià)格體系下,創(chuàng)新藥出海如果依據(jù)“醫(yī)保折扣價(jià)”定價(jià),則無法保證研發(fā)成本的匹配。但如果無法提供官方價(jià)格憑證,就會遭遇價(jià)格質(zhì)疑。

  中國藥登的上線有效破解了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海定價(jià)的核心問題。鄧勇表示,該系統(tǒng)能夠出具官方認(rèn)可的多語種價(jià)格查詢憑證,這張價(jià)格“身份證”讓中國創(chuàng)新藥價(jià)格有了權(quán)威官方背書。

  國家醫(yī)保局價(jià)格招采司負(fù)責(zé)人表示,登記價(jià)格是不同渠道發(fā)布的藥品價(jià)格,不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

   “雙軌并行”激發(fā)藥企創(chuàng)新熱情

  《公告》顯示,中國藥登的價(jià)格由藥品上市許可持有人自愿向平臺申報(bào)登記,并提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書。運(yùn)營單位受理登記申報(bào),不干預(yù)企業(yè)產(chǎn)品的具體價(jià)格水平。

  “全球都能透明查詢,代替了過去的商業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù),可有效打消國際支付方的顧慮!编囉抡f,中國官方認(rèn)證的藥品價(jià)格為創(chuàng)新藥出海提供有力支撐,助力企業(yè)擺脫國內(nèi)醫(yī)保低價(jià)的影響,以合理價(jià)格參與國際競爭,保障創(chuàng)新研發(fā)收益。

  自主申報(bào)登記藥品價(jià)格是對一款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“兩種身份、兩種價(jià)格”的認(rèn)可。有觀點(diǎn)認(rèn)為,中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價(jià)雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。

  “‘市場身份’對應(yīng)的價(jià)格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值,藥企可憑此在海外和國內(nèi)非醫(yī)保市場獲得更高回報(bào),反哺后續(xù)新藥研發(fā),形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)!编囉抡f,藥企不用因醫(yī)保低價(jià)影響創(chuàng)新熱情,還能通過多元定價(jià)拓展利潤空間,加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。

[編輯: 陳路漫]
(本文來源:科技日報(bào))
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