當前呼吸道疾病高發(fā),且呈現多種病原體疊加的特點。監(jiān)測顯示,病原體以甲型流感病毒為主,還有新冠病毒、鼻病毒、肺炎支原體等,近期乙型流感病毒也呈現上升勢頭。
“今年已經出現了多種病原體混合感染的病例。在病原體疊加流行的情況下,快檢分子診斷平臺變得更加急需。這種檢測平臺能讓我們在二三十分鐘內,分辨出感染的是哪種病原體,從而進行有針對性的用藥!痹谌涨罢匍_的北京醫(yī)學檢驗學會學術年會上,中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院實驗診斷學系主任徐英春表示,隨著相關技術的發(fā)展和應用,分子診斷技術已經實現“樣本進,結果出”,對科學合理用藥和治療起到更快捷的指導作用。
“即時檢測”技術大幅縮短檢測時間
“盡早明確病原體,患者能及早得到治療,醫(yī)院也能實現有效的院感防護!毙煊⒋赫f,在呼吸道疾病高發(fā)期,如果醫(yī)院出檢測報告需要3個小時,不僅難以滿足患者的診療需求,還會增加由于聚集導致的傳播風險。
那么,為什么有的分子診斷出檢測結果需要若干小時,有的分子診斷只需花幾十分鐘呢?
徐英春解釋,最早被認可的分子診斷技術是RT-PCR(實時熒光定量聚合酶鏈式反應)。這種技術的檢測結果是當前的“金標準”,但試劑準備、核酸提取、擴增等步驟均需在有資質的實驗室中進行。因此,盡管近年來效率不斷提高,RT-PCR技術平臺目前出結果時間仍較長,需3小時左右。
“在核酸分子檢測中,核酸要在不同溫度下進行解鏈、復制等反應,轉變溫度最耗時!毙煊⒋赫f,當前電子工程領域出現了可快速變溫的溫度感控電子元件,加上相關新技術的應用,“即時檢測”(POCT)得以實現,大大縮短了檢測時間。
“傳統(tǒng)流程一般是在門診采樣后,再定時將樣本轉至核酸擴增實驗室,樣本攢夠一個批次后再檢測!笨ㄓ鹊蟿(chuàng)始人李響介紹,相較而言,“閃測”全自動分子診斷POCT機器人系統(tǒng)實現了全自動操作、全封閉檢測。該系統(tǒng)可以放置在門急診實驗室使用,省出了樣本流轉和攢樣上機的時間。
北京某三甲醫(yī)院應用“閃測”系統(tǒng)的臨床實際數據顯示,從醫(yī)生開出檢測單到患者拿到檢測報告,全程用時僅35分鐘。
“背起就走”的檢測技術更便于基層防控
“核酸擴增實驗室檢測最起碼需要三個房間,分別進行試劑配置、樣本處理、核酸擴增等步驟,對配套的負壓系統(tǒng)、硬件設備、人員資質也有要求!毙煊⒋罕硎荆@種檢測技術因此在偏遠地區(qū)的基層醫(yī)療機構很難實現。而即時檢測設備比微波爐還小,甚至可以放在背包里攜帶,使用時不需要專業(yè)實驗室條件,很適合向基層普及。
隨著人工智能技術的發(fā)展,即時檢測設備已經基本實現了“無人化”!啊W測’系統(tǒng)引入了生物酶定向進化、微流體多維控制、半導體極速變溫控制、人工智能等技術,通過交叉創(chuàng)新,把占地100多平方米的傳統(tǒng)實驗室集成在一個火柴盒大小的卡盒中!崩铐懻f,試劑配制、核酸提取擴增等步驟均可自動完成,降低了使用門檻。
“傳統(tǒng)觀念認為,即時檢測技術的靈敏度可能不如實驗室經典PCR方法。目前分子即時檢測設備應用場景仍未充分發(fā)揮作用。”徐英春表示,但實際應用證明,即時檢測和實驗室檢測結果幾乎一致。
為此,徐英春建議,學界應通過制定行業(yè)標準、技術指南,進一步推動分子診斷快檢平臺的普及應用!霸诨鶎余l(xiāng)村診所、農村衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療服務站里,最缺乏病原學檢測技術人員和實驗條件。相較于操作流程復雜的‘金標準’,即時檢測可在缺乏檢驗人員的情況下實現隨時隨地檢測,助力基層感染性疾病防控!彼f。