9月9日,浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院(下稱“浙大邵逸夫醫(yī)院”)研發(fā)出全球首款能夠在人體血液環(huán)境中實現(xiàn)即時強效黏合的骨膠水材料——“骨02”碎骨黏。成功完成針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機對照臨床研究入組,“骨02”在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,各項指標均達到預設標準。據(jù)介紹,這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于大小骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代傳統(tǒng)金屬內(nèi)固定物的使用,為骨科領域帶來顛覆性的治療模式革新。
科研成果實現(xiàn)了三大核心突破,即:在血液浸潤的濕性生理環(huán)境下實現(xiàn)2~3分鐘即時、強效黏合;操作簡便高效,顯著提升手術效率;材料可完全生物降解,約6個月后隨骨愈合而自然吸收,實現(xiàn)真正的“無痕”,免除傳統(tǒng)手術需二次手術之苦。
這一凝聚創(chuàng)新智慧的成果被團隊賦予了一個有趣的名字——“骨02”。實驗證實,“骨02”最大黏合拉力可達200公斤以上,具有替代金屬內(nèi)固定物的強大潛力,同時可降低金屬異物反應和感染風險,大幅提升手術效率、減少術中創(chuàng)傷,實現(xiàn)真正的骨科手術微創(chuàng)化。
“骨02”的臨床價值也已在全國150余例受試病例中得到驗證。其中,一位年輕人因外傷導致腕部橈骨遠端粉碎性骨折,傳統(tǒng)治療方案需大切口植入鋼板螺釘,不僅創(chuàng)傷大、存在肌腱粘連或神經(jīng)損傷風險,且需術后一年行二次手術取出。應用“骨02”黏合技術,團隊僅通過一個2~3厘米的微創(chuàng)切口注入“膠水”材料,短短3分鐘內(nèi)即完成了粉碎骨塊的精準黏合與固定。術后3個月隨訪顯示,患者骨折愈合良好,無并發(fā)癥,腕關節(jié)功能完全恢復。
“特別值得一提的是它的廣泛應用前景!闭愦笊垡莘蜥t(yī)院林賢豐副主任醫(yī)師表示,“幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復,尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特點,將來有望用于國防戰(zhàn)事、災害救援等特殊場景下的骨折緊急救治!
目前,“骨02”的核心研究團隊已向國家知識產(chǎn)權局申請中國發(fā)明專利,并同步遞交了國際PCT專利。